.jpg)
Πλαίσιο: Η βάση αποδεικτικών στοιχείων για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του Covid-19 αυξάνεται με πολυάριθμες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) σε εξέλιξη. Αυτή η ενημέρωση περιλαμβάνει συστάσεις για το πλάσμα ανάρρωσης, οι οποίες βασίζονται σε συγκεντρωτικά δεδομένα από 16 RCT με 16.236 ασθενείς.
Νέες συστάσεις: Η Ομάδα Ανάπτυξης Κατευθυντήριων Γραμμών (GDG) έκανε ισχυρή σύσταση κατά της χρήσης πλάσματος ανάρρωσης σε ασθενείς με μη σοβαρή ασθένεια και σύσταση κατά της χρήσης του σε ασθενείς με σοβαρή και κρίσιμη ασθένεια, εκτός από το πλαίσιο RCT.
Κατανόηση των νέων συστάσεων: Κατά τη μετάβαση από τα στοιχεία σε συστάσεις κατά της χρήσης πλάσματος ανάρρωσης, η GDG εξέτασε έναν συνδυασμό αποδεικτικών στοιχείων που αξιολογούν σχετικά οφέλη και βλάβες, αξίες και προτιμήσεις και ζητήματα σκοπιμότητας. Η GDG αναγνώρισε ότι δεν υπήρχε σαφές όφελος για κρίσιμα αποτελέσματα όπως η θνησιμότητα και ο μηχανικός αερισμός για ασθενείς με μη σοβαρή, σοβαρή ή κρίσιμη ασθένεια και σημαντικές απαιτήσεις πόρων όσον αφορά το κόστος και τον χρόνο χορήγησης. Έτσι, η ισχυρή σύσταση κατά της χρήσης αντικατοπτρίζει την άποψη της GDG ότι η χορήγηση πλάσματος, ειδικά για ασθενείς με μη σοβαρή ασθένεια όπου υπάρχει χαμηλός αρχικός κίνδυνος θνησιμότητας και άλλα σημαντικά κλινικά αποτελέσματα, δεν δικαιολογείται. Η GDG πίστευε ότι, παρόλο που το πλάσμα που αναρρώνει δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε υποομάδες βαρύτητας ως μέρος της τακτικής φροντίδας,
Περισσότερα: Ποιος είναι ο ρόλος των φαρμάκων στη θεραπεία ασθενών με COVID-19;
- Λεπτομέρειες
Τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) ανακοίνωσαν σήμερα ότι οι αναφορές για καρδιακή φλεγμονή που σχετίζονται με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 ήταν πολύ λιγότερες σε αγόρια 5-11 ετών από ό,τι σε εφήβους και νέους άνδρες, αντιπροσωπεύοντας ένα ποσοστό ελαφρώς αυξημένο από το φυσιολογικό.
Τα δεδομένα
Τα CDC, κατά την παρουσίαση σε συμβουλευτική επιτροπή που εξετάζει την ανάγκη για χορήγηση ενισχυτικών δόσεων του εμβολίου σε παιδιά, παρέθεσε δεδομένα από το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίου (Vaccine Adverse Event Reporting System – VAERS)
Ηλικίες
Σύμφωνα με αυτά, η αναλογία των αναφορών για μυοκαρδίτιδα σε αγόρια ηλικίας 5-11 ετών μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου ήταν 2,7 περιστατικά ανά εκατομμύριο. Αντίστοιχα, σε αγόρια ηλικίας 12-15 ετών ήταν 48,1 ανά εκατομμύριο και σε εφήβους 16-17 ετών ήταν 74,2 ανά εκατομμύριο.
Τα CDC σημειώνουν ότι δεν προέκυψε αξιοσημείωτη στατιστική επισήμανση για περιστατικά μυοκαρδίτιδας σε παιδιά 5-11 ετών ούτε σε ανάλυση δεδομένων από την Vaccine Safety Datalink (VSD) – μια δεύτερη βάση δεδομένων ασφαλείας για τα εμβόλια.
-
